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口罩出口各国关务问题,口罩进出口报关攻略

日期:2020/3/4 17:04:35 来源:原创

  受全球疫情影响,口罩和其他流行病材料再次被推到流行病的最前线。最近,我们收到了有关口罩进出口报关的商业咨询,其中也涉及诸如是否会被海关查封等敏感问题。据悉,中国没有禁止出口口罩,也没有任何禁止海关出口口罩的新闻和书面通知。出口限制和误解的根本原因是口罩出口条件与国外不同。

  针对口罩等疫病材料的进出口情况,收集整理了一些要求和规格,希望能为企业进出口防疫材料提供帮助。

中国口罩出口(公司行为)

  1、如果是销售的,并且在经营范围内有经营医疗器械的许可证,还必须有进出口权才能出口。

  2、如果是送礼或购买,作为礼品,或代表关联公司(兄弟公司、母子公司)采购,向采购厂家或公司的国内制造商提供相关的资质文件,并由我们进口需要外商提供三份证书(营业执照、产品医疗器械备案证书、制造商检验报告)。

口罩出口到国外清关所需资料

  1.韩国,必备单据(资质):提单装箱单发票,韩国进口商营业执照;韩国收货人需要去韩国药品管理局,韩国药品贸易协会。做进口资格的预先备案(必须要有)网址:www.kpta.or.kr  。企业收到自用礼品的,可以自行进口,不需要有关资格。

韩国口罩进口要求

  口罩还需要有详细的原产地标识,如果在中国制造必须有标签:中国制造,制造商信息,保质期,还要准备成分内容描述,制造过程,这些文件还没有完成的,到韩国还需要取样品经过精细的监测测试才能送到实验室,检测合格后才能进入韩国市场销售流通。

  2.日本,必备单据(资质):提单、装箱单、发票;向日本出口的 PMDA 注册医疗器械公司希望将其产品投放日本市场,必须符合日本药品和医疗设备法案(PMDAct) 的要求,根据 PMDAct 的要求,TOROKU 注册系统要求外国制造商向 PMDA 注册制造商信息。

日本口罩要求

  包装上印有ウィルスカット 99% 的样本是医用口罩,超过了 95% 的国产过滤效率(N95 口罩)!

  PFE:0.1um 颗粒的过滤效率

  BFE:细菌的过滤率

  VFE:病毒过滤率

  ウィルスカット:病毒拦截

  医用防护口罩:按照 GB19083-2010 中国强制性标准,过滤效率≥95%( 使用非油性微粒测试)。

  N95:美国 NIOSH 认证,无油性颗粒过滤效率≥95%。

  KN 95:按照我国 GB 2626 强制性标准,非油性颗粒的过滤效率为≥95%。

  3.欧盟:必备单据(资质)、提单、装箱单、发票

欧盟口罩要求

  在欧洲联盟,口罩属于个人防护设备 -"危害健康的物质和混合物"。自 2019 年以来,新的欧盟条例(PPE Regulation (EU) )第 2016/425 号条例得到了执行,所有出口到欧盟的口罩都必须按照新条例的规定获得 CE 认证。

  CE 认证是欧盟实施的强制性产品安全认证制度,其目的是确保欧盟国家人民的生命财产安全。

  4.美国:必备文件(资质)、提单、装箱单、发票;从美国进口的口罩,如果需要出售,必须经过美国食品及药物管理局的认证(FDA),才能在美国国内市场销售。对于自用口罩和礼品口罩,最好在出口时询问美国是否也需要 FDA 认证,或者购买已经通过 FDA 出口认证的口罩。

美国口罩要求

  根据 "卫生及公共服务部(HHS) 规例",国家职业安全及健康研究院(NIOSH) 将其经认证的微粒防护口罩分为九类,具体认证由 NIOSH 下的 NPPTL 实验室负责。

  在美国,根据过滤材料的最小过滤效率 --N,R,P,可以将口罩分为三个等级。

  N 型面罩只能过滤不油性的微粒,如灰尘、酸雾、油漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮粒子大多是非油性的。

  R 面膜只适用于过滤油性微粒和非油性微粒,但在含油颗粒中使用时,使用时间不得超过 8 小时。

  P 型口罩不仅能过滤非油性微粒,也能过滤油性微粒。油性微粒如油烟、油雾等。

  根据过滤效率的不同,分别有 90,95100 的差异,在标准规定的试验条件下,最小过滤效率分别为 90%、95%、99.97%。

  N95 不是一个特定的商品称呼。只要它符合 N95 标准,并且通过了 NIOSH 评审,该口罩便可被称为 "N95"。

  5.澳大利亚:必备单据(资质)、提单、装箱单、发票

澳大利亚口罩要求

  AS/NZS 1716:2012 是澳大利亚和新西兰的呼吸保护设备标准,相关产品的制造过程和测试必须符合本规范。

  该标准规定了制造防微粒口罩必须使用的程序及原料,以及所确定的检测和性能结果,以保证使用中的安全。

个人邮件模式

  1、由于各国对口罩的规定各异,建议在出口前征求当地代理商或国外客户的意见,以避免扣留或退回的状况出现。

  2、出口自用面罩和快递,数量必须在合理范围内,如果数量大,也有可能被外国海关查封。

  3、目前,海空运力尚未完全恢复,运输时间会比较长,建议装船后注意订单编号的更新,并且耐心等待,只要无违反行为,通常不会被查封或退回。

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